Apr 7, 2022

Glatt Vortrag "Modulare Planung von Biotech- und Pharma-Projekten" zur Lounges 2022 in Kalrsruhe

Der Vortrag von Dipl.-Ing. Dirk Steinhäuser, Glatt Ingenieurtechnik, wird die spezifischen Anforderungen an neue Pharma- und Biotech-Projekte betrachten und einen systematischen Projektansatz vorstellen. Er wird Strategien für eine modulare Planung und Realisierung aufgezeigen und einige Fallbeispiele betrachten. Die Nutzung modularer Konzepte für „Fast Track“ Realisierung wird einen weiteren Themenschwerpunkt setzen bevor mit Blick auf die Zukunft neue Anforderungen für neue Medikamente umrissen werden.

Save the Date! Lounges Cleanroom Process | Messe Karlsruhe | 17.05.2022 - 11:30 Uhr | Session 19 - Raum 9 

Die pharmazeutische Industrie entwickelt in ihren Forschungs- und Entwicklungszentren auf globaler Ebene neue und effizientere aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) und fertige Darreichungsformen (DFs). Dabei ist „Time-to-Market“ ist eine Schlüsselanforderung für neue pharmazeutische Produkte sowie zur Kapazitätserweiterung bestehender Produktions-anlagen. Schnelle und zuverlässige Scale-up-Methoden vom Labor- in den Pilotmaßstab und die Überführung in die kommerzielle Produktion sind für die erfolgreiche Einführung und Umsetzung neuer pharmazeutischer Produkte unerlässlich. Vorgefertigte und flexible Anlagenkonzepte ermöglichen eine schnelle und flexible Wirkstoff- und DF-Produktion unter GMP-Bedingungen.

Die Präsentation stellt eine systematische und hierarchische modulare Struktur vor, die einen schnellen und flexiblen Entwurfsansatz für biotechnologische und pharmazeutische Projekte bietet. Vorgefertigte und bewährte Anlagenmodule, typische Layouts und Anlagenstrukturen werden angewendet, um eine schnelle und „auf Anhieb richtige“ Anlagenkonzeption zu erreichen. Sich entwickelnde Vorschriften und neue Trends können in den Ansatz integriert werden. Der modulare Ansatz wird sowohl für den Prozess als auch für die Gesamt-Anlage mit Hilfe von visuellen Beispielen aus verschiedenen Projekten dargestellt.